大咖齐聚，共话精准医疗赛道上的思与变——第五届中国IVD产业投资与并购CEO论坛圆满落幕

本次论坛聚焦风口下的IVD产业及投资热点话题，并以专题论坛的形式将体外诊断各细分领域热门赛道及投融资话题深入探讨，内容涵盖生化/免疫/分子诊断、基因检测及精准医疗、POCT、及全球产业发展与投资并购等。

本届论坛主席、IVD及精准医疗产业与投资联盟理事长、华大基因CEO尹烨先生做了开幕致辞。据尹烨介绍，联盟自成立至今已吸引了上百家成员单位，其中有16家上市公司、7家跨国企业、57家IVD创业公司、22家知名的医疗投资机构。他表示，非常高兴看到联盟的发展壮大，希望成员单位能够联合起来共促行业发展，包括联盟企业一对一的辅导、企业之间的投资并购，以及对中小企业的扶持、创新型项目的成果转化等。

尹烨还分享了IVD行业十三个发展趋势和对精准医学的一个担忧。他认为IVD在医疗器械行业的地位将越来越主流，从单一组学到跨组学、精准医学，多组学正在兴起，级联设备初见端倪，多技术的联合应用可能是未来的趋势。诊疗前移，预防为主需求极具扩张。同时IVD公司也在从诊断向治疗扩张，从防到治的闭环逐步形成。他还表示，由于价格高昂的原因，精准医学目前并不能服务所有人，他希望终有一天可以造福全人类。

IVD联盟副理事长、中国医疗器械行业协会体外诊断分会理事长 朱耀毅

IVD联盟副理事长、中国医疗器械行业协会体外诊断分会理事长朱耀毅带来了中国体外诊断行业报告，他着重介绍了市场情况。2016年全球体外诊断市场规模为562亿美元，增长速度为5%，预计2021年市场规模将达694亿美元，年均增长速度4%。全球的体外诊断市场中，美国、欧洲占据大部分的市场份额，新兴市场份额较小，但增速最快。细分领域中，分子诊断保持两位数增长，POCT增速低于5%，血糖仪连续几年出现负增长。

2017年国家食品药品监督管理总局批准注册国内三类及进口体外诊断产品540个产品，其中国产三类体外诊断产品366个，占体外诊断产品的67.8%。进口体外诊断产品三类61个，占体外诊断产品的67.8%。目前，国内的IVD生产企业超过一千家，销售企业超一万家，外资企业在中国市场占有60%左右。

基蛋生物董事长 苏恩本

基蛋生物董事长苏恩本主要分析了POCT产业发展趋势。POCT因其可实现现场快速诊断、即时快速诊断，非常适合基层医院使用，因此出现了野蛮发展，国内的POCT企业已经有几百家，竞争相当激烈。他表示，如今的POCT能够替代临床，符合临床的诊断，被赋予的责任更大，已经从野蛮生长阶段步入突破瓶颈阶段，需要突破包括性能、技术的存储、灵敏度、特异性的问题等。

谈及POCT的未来发展方向，他认为，核酸POCT和质谱诊断将得到很好的发展。另外，POCT将更加自动化、集成化、云端化，与大数据结合的会更加紧密，多个技术组合将在POCT得到组合运用，比如干式生化+多色荧光免疫、微流控、芯片技术等，POCT将实现数十种项目联检。

IVD联盟理事长单位、贝瑞基因总经理 周代星

IVD联盟理事长单位、贝瑞基因总经理周代星表示，目前，贝瑞的NIPT技术已经覆盖了100种疾病检测，测序平台已经进入上百家医院，成为国内目前做的最好的真正落地到医院的项目。他表示，目前项目渗透率还不到20%，仍有很大的发展空间，技术发源地香港的渗透率已经达到60%左右。

他表示，基因组的数据意义非凡，能够为医学和其他行为起到指导、预测作用。“贝瑞将一百万个中国人的全基因组数据进行分析，对中国人的基因突变有了进一步的理解，但是在数据对应上，每个人哪种疾病还是需要一段时间，这需要建立可以解读的数据库。另外，贝瑞还在福州投资建设以中国人群致病基因信息库的大数据为核心的基因大数据中心产业园，数据中心有4千个机位，上个月产出的数据达到几百个T。”周代星说道。他认为，随着基因测序行业的发展，产生的数据量越来越多，信息的结构就越来越重要，需要联合I T公司的力量，加强行业之间的深度合作，共同促进行业的发展。

兴业证券医药行业首席分析师 徐佳熹

兴业证券医药行业首席分析师徐佳熹表示，目前IVD市场是个椭圆形的市场。“底部是基本完成进口替代的中低端市场，发展比较平稳，增速10%左右，比如生化。往上是正在进行的进口替代的化学发光，包括POCT和核酸检测。再往上是外资企业占主导的分子诊断，包括药物联动的检测。”徐佳熹说道。

他认为IVD行业经历了两个发展阶段，一是技术的逐步升级，典型的是发光的替代；二是国内企业在产品技术升级后，也在相对高端的市场替代进口产品，逐步从二甲医院走进三甲医院，竞争力逐步增强。整个IVD细分领域，资本市场更关注分子诊断、化学发光和POCT三个方面。

圆桌论坛：政策、资本、技术、市场四轮驱动下的IVD产业投资和并购机会

主持人：兴业证券医药行业首席分析师 徐佳熹

美国雅培公司中国业务发展副总裁许钢锋表示，中国POCT起步比较晚，价值还没有完全体现，而分子诊断的某些方面，中国已经超过了欧美，国内企业与跨国公司的技术差距正在慢慢缩小。

珀金埃尔默副总裁、亚太区总经理张晟表示，中国的人均IVD消费与发达国家相比并不多，市场潜力很大。国内企业更容易了解本土的需求，中国医疗体系下的本土IVD企业更具有中国特色。

东软医疗副总裁兼战略与业务发展中心高级总监韩东龙表示，随着国内市场的蓬勃发展，国外的产品并不能完全满足国内市场多层次的需求，以及贸易争端可能造成产品供应的安全性问题，这给国内企业的发展带来了机会。

安图生物战略副总经理张瑞峰表示，国产和进口产品一定是共生共存的，国产的产品应该向国际一流的公司学习，中国产品进入欧洲、美国，特别是美国不做FTO将面临很大的风险。他表示，要想实现进口替代，不仅要性能好还要价格低，因为同样性能和价格的产品，用户依然喜欢进口产品，国产替代进口的路还很长。

罗氏诊断亚太区战略合作及商务发展副总监吴昊表示，罗氏诊断2017年的增长达到21%。他认为罗氏如此大体量还能保持快速增长得益于公司的创新能力、资源整合能力和服务能力。据他介绍，罗氏在2017年的研发投入为13%，并且多年来保持这个水平，一直不断地将新产品推向市场，并更新产品。另外，罗氏一直积极寻找投资并购和对外合作机会。在服务方面，罗氏诊断拥有近千人的服务团队，努力为医生和患者提供最好的支持。

IVD联盟执行理事单位、奥普生物董事长 徐建新

IVD联盟执行理事单位、奥普生物董事长徐建新表示，IVD行业即将发生或已经发生一个重要的变化，即诊断向数据演变，创造和积累大数据将成为IVD这个行业未来的发展的路径。他认为，POCT是IVD产业中离互联网最近的，如果能够实现POCT+，这对整个IVD行业来说是颠覆式的革命。

“我认为创新的三要素即新的理念、新的学术、新的技术，创新首先要理念先行。我们必须从产品的思维上升到产业的思维，着手于产品创新，着眼于产业高度，并且跨界融合，才能实现IVD+，实现移动化、自动化、共享化、AI化，实现智慧医疗向大数据诊断的转变”。徐建新说道。

IVD联盟理事单位、北京联众泰克总经理 秦军

IVD联盟理事单位、北京联众泰克总经理秦军表示，在中国的体外诊断和化学发光市场，主要是三个方面的创新：一是产品性能创新，即要有生化免疫的流水线和方法的改良；二是系统创新，即把产品和服务放在一起，比如独立实验室的出现；三是顾客契合的创新，是否有独特的品种。

“中国市场的化学发光市场每年都以20%～40%的速度在增长，这是由于强大的内需促进投资和创新。由于化学发光的技术门槛高、研发投入大，目前罗氏、雅培、西门子、强生等进口产品仍然占国内市场份额的90%以上，国内企业市场份额并不大。”秦军说道。

圆桌论坛 分子诊断和基因检测：精准医疗赛道上的思与变

主持嘉宾：IVD联盟理事、高特佳投资执行合伙人 王海蛟

IVD联盟执行理事，Illumina全球副总裁兼大中华区商务运营总经理赵瑞林表示，肿瘤基因测序非常有潜力，尤其是早筛方面。另外，消费级基因测序的增长潜力也非常大。

华大基因副总裁兼首席市场官赵立见表示，结合华大上市以后的业绩表现，预测未来几年，基因测序行业仍将保持每年20%的增长。单纯从投资的角度，他认为可能错过了最佳的投资时机，但行业仍然处于高速增长的时期。比如NIPT技术已经从临床需求模式转变为民生需求模式，而目前的渗透率仅为20%，仍有很大的增长空间。他还认为，国内的测序设备制造和大数据海量分析非常有潜力。

IVD联盟理事单位、思路迪精准治疗研究副总裁李福根表示，目前国内有200多家企业从事基因测序、精准医疗，赛道非常拥挤。经过这几年的发展，大家对基因测序的认识已经趋向理性，还是要看每个公司的经营理念和潜力，是否具备核心技术，是否能解决肿瘤的问题。

IVD联盟CEO、山蓝资本创始及执行合伙人刘道志表示，精准医疗企业的估值前些年很高是因为市场上的资金多，这两年可能发生变化，主要是因为资金面紧张。他认为，精准医疗领域的设备和试剂主要依靠进口，国内的企业若能实现进口替代是非常好的投资机会。

IVD联盟副理事长单位、君联资本合伙人周瑔表示，IVD领域的应用才刚开始，基于测序的平台可以开发很多新的项目，疾病早期的筛查将加速这个行业的发展。

上海自贸壹号生命科技产业园 黄力

上海自贸壹号生命科技产业园首席运营官黄力详细介绍了自贸区IVD创新型生态圈。他表示，IVD从科研到产品的过程中有三个需求：一是研发人员对医疗器械的专业、生产的过程不够专业化；二是医疗器械企业要自建实验室和厂房对公共实验室和共享GMP车间的平台化的需求；三是初创团队、中小型企业对研发、生产过程中的合规合法的专业化的需求。据他介绍，自贸壹号生命科技产业园根据这三大需求建立了不同的服务平台和服务体系，帮助IVD企业解决这些问题。

圆桌论坛 高端免疫诊断论坛

主持嘉宾：弘晖资本合伙人 何幸

IVD联盟执行理事单位、理邦仪器副总裁林朝表示，精准度是POCT产品的核心问题，而高精准度首先要有高灵敏度的信号。除此之外，生产过程控制、原材料控制也非常关键，国内企业和跨国公司在产品质量上仍有很大差距。

IVD理事单位、迈瑞医疗IVD事业部总经理李朝阳表示，一方面，免疫诊断与疾病诊疗越来越密切，而高通量是业务的核心，罗氏、雅培、迈瑞均推出了高端的单机。另一方面，血清的流水线在高端的市场发展迅速是因为样本量通量前处理、后处理的复杂性带来的商机。他认为，随着市场的逐渐成熟，病因的检测越来越多，比如内分泌、激素的检测以及不孕不育、性早熟的病因检测等。

IVD联盟副理事长单位、科华生物首席技术官杨星表示，三级医院的免疫诊断产品主要以进口为主。目前，外企在中国市场呈现两个趋势：一是产品更新，包括生化免疫的流水线、新的高敏测试；二是本土化，与本土企业合作，在中国设厂。跨国公司开发产品的时间投入和资金投入都非常大，不仅是把产品开发出来，在上市之前还要做很多验证，而国内企业则着急着把产品做出来。

IVD联盟副理事长单位、北京联众泰克总经理秦军表示，看好生化免疫的流水线在整个市场中的变化。检验科的收入占医院收入的10%，生化和免疫占体外诊断的70%，医院收入的7%是生化和免疫。跨国公司凭借仪器的壁垒可以阻止很多国内产品的进入，然而随着产业的国际化、供应链的国际化，国内公司赶上跨国公司的步伐只是时间早晚问题。

上海自贸区基金医疗健康事业部项目副总监张虚怀表示，化学发光未来的趋势和热点一是技术，主要是精密仪器的整合，比如大型三甲医院整体的检测速度更快，包括生化和免疫的流水线的整合，而基层市场更要求仪器灵活性。市场方面，他认为国产的免疫诊断公司要避开一些比较难功克的市场，比如传染病，而肿瘤、甲功都是国内企业可以切入的市场。另外，随着分级诊疗的推动，二级医院的机会也越来越多。

圆桌论坛：POCT“互联网+”实现个性化诊疗与智慧医疗

主持人：IVD联盟理事单位 复星医药高级投资总监 许静波

IVD联盟执行理事单位、奥普生物董事长徐建新表示，POCT如果往互联网+方向考虑，一是智慧医疗，往实验室、医疗机构发展；二是家用方向，即移动医疗，比如可穿戴的方式。他认为，无论是智慧医疗还是移动医疗，前提都要通过互联网的技术串联起来，形成一个更加丰富的应用场景。

万孚生物副总裁唐可人表示，未来的POCT一定是全领域的覆盖。技术层面，POCT往分子诊断领域、POCT和质谱的结合以及病理方向发展。另一方面，POCT将越来越集成化、智慧化。政策方面，分级诊疗、医改等也推动着POCT的发展，让POCT可以从三甲医院、高端医院逐步下沉到基层医院、社区医院。

软银资本合伙人刘缨认为，POCT的竞争已经不仅仅是技术上的竞争，还有渠道、市场的竞争。POCT如果在基层和家庭使用，产品的成本控制将至关重要。

IVD联盟执行董事单位、同创伟业合伙人汪洋表示，站在医生和患者的角度来说，POCT要考虑更便宜的成本、更便捷的方式、获取更可靠的结果、集中提供服务的方式。

IVD联盟理事单位、晨兴创投董事总经理沈丽丽表示，作为投资机构主要看好两个方向。一是目前80%的POCT市场在医疗机构，如果走进家庭，需要配合一系列的服务，并保证检测质量；二是目前市场上还没有标准，临床上只有专家共识的市场，比如心理疾病等。

IVD及精准医疗产业与投资联盟第二届理事会议

8家IVD路演企业展示

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