基岩资本：全球对抗癌药的需求逐渐上升 将成为投资风口

　　知名医药企业罗氏（Roche）宣布与Foundation Medicine达成协议，将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后，在短短半年内完成的又一项大手笔收购。不少业内专家指出，这些收购将进一步扩大罗氏在癌症精准医学中的布局。

　　基岩资本副总裁杜坤表示，近些年全球抗肿瘤药物销售规模逐年增长，全球对抗癌药的需求在稳步上升。在这个时代背景下，政府针对抗癌药的优惠政策陆续出台，推高了资本对抗癌药的热情。这会加速存量药物的生产和创新药的面世，最终为患者带来福音。

　　罗氏收购Foundation Medicine

　　6月20日，罗氏（Roche）宣布将以约24亿美元的价格收购Foundation Medicine。Foundation Medicine是一家在癌症诊疗领域处于领先的公司，总部位于马萨诸塞州剑桥市。它致力于通过深度了解每名癌症患者体内的遗传变异，为医生们找到高度适合患者的创新治疗方案，让大量癌症患者能从精准医学中受益。

　　Foundation Medicine的主要产品之一是一款叫做FoundationOne CDx的伴随诊断技术。它是首款获美国FDA批准的广谱伴随诊断，能用于多种实体瘤的测试，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、以及黑色素瘤。根据患者变异情况的不同，FoundationOne CDx能向医生和患者推荐已获美国FDA批准的靶向疗法。此外，它还能检测患者的微卫星不稳定度（MSI）与肿瘤突变负担（TMB），帮助患者寻找潜在的免疫疗法方案。

　　罗氏是全球最主要的抗肿瘤药生产企业，拥有3种大分子靶向抗癌药和2种小分子靶向抗癌药，合计市场份额接近整个全球抗肿瘤药市场的三分之一。值得一提的是，就在4个月前，罗氏刚刚收购了Flatiron。这是一家在肿瘤学特异的电子医疗记录（HER）上处于领先地位的公司之一，有着大量来自癌症研究的真实世界数据。诸多行业专家曾指出，Flatiron打造的技术平台有望从每一名患者中斩获癌症治疗的洞见，并将这些洞见应用于创新临床终点的设计与验证。这有望加速临床试验的进行。而收购Foundation Medicine，则让罗氏进一步巩固了自己在精准癌症治疗上的领先地位。

　　抗癌药优惠政策陆续出台

　　由于创新药属于高科技领域，行业内新发现频出不穷，知名医药企业通过收购同行巩固自己的行业领先地位的事件并不少见。通过了解巨头药企的收购事件，我们也可窥见创新药研发的最新动向。

　　在抗癌药方面，我国政府有针对性的推出过很多优惠政策，力求普惠于民。比如，5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此外，通过医保谈判、加快药物创新等后续措施，让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”，全方位保障人民健康。

　　6月20日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。

　　为让群众早用上、用得起好药，解决好重点民生问题，会议确定，一是有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。

　　二是督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。

　　三是加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。

　　杜坤认为，从政策导向上来看，一方面政府加快新药上市的速度，另一方面力求药品降价，这是普惠于民的利好政策，也是对抗癌药研发、创新药研发的利好政策。此外，新药可及性问题的解决正在中国进入一个新高潮，将加速中国医药(行情600056,诊股)产业的升级和淘汰。

　　患者增多，抗癌药研发企业获资本热捧

　　全球方面，FDA局长Scott Gottlieb从2017年5月走马上任后，一直在加速药物审批程序，比如颁布「突破性疗法」认证程序将审查时间减少到3个月，缩短将近1/3的时间。2017年新药审批数创21年来新高，有46种新药获批，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。

　　近日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤（ASCO）年会上，Scott Gottlieb透露FDA或将颁布重大创新性肿瘤新药审批新政策――“实时审评制”。肿瘤新药上市审批或将提前到临床阶段，完成临床试验后可直接上市，无需排队审批。

　　此举将颠覆式打破抗癌新药审评监管中的障碍，对于药企来说无疑是重大利好消息！

　　另一方面，根据世界卫生组织的《2013年世界卫生统计年报》，恶性肿瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸系统疾病是全球死亡率最高的几种疾病。全球每10万人中，因恶性肿瘤死亡的人数约为150人。

　　纵观国内，随着我国人口老龄化的加剧，居民生活环境、方式的变化，生存压力的增大及其他经济与环境因素的影响，自上世纪七十年代以来我国恶性肿瘤死亡人数呈明显上升趋势。根据国家统计局统计，2013年居民前十位疾病死亡原因构成中，恶性肿瘤以25.47%的比率居城市居民疾病死亡原因的首位，以22.38%的比率居农村居民疾病死亡原因的第二位。

　　杜坤表示，一方面癌症患者增多，对药品的需求量上升，另一方面政策对抗癌药大力扶持，加快新药上市速度，这些都推高了资本对抗癌药的热情。目前，巨头药企一方面并购同行巩固自身地位，另一方面也仍然在不断的研发新药。资本涌入抗癌药、创新药领域，对各个阶段的药企在资金上提供大力支持。社会各界对于抗癌药研发付出的努力，最终都是患者和患者家庭的福音。