【机构追踪】沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验

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5月18日起，《机构追踪》每周一至周五将在每天上午9：00及时发送机构调研最新数据，将机构最新动态呈献给投资者。

6月26日共有21家公司公告了机构调研信息。

其中，双星新材（002585,股吧）（002585.SZ）在6月24日机构调研当天录得涨停。

此外，沃森生物（300142,股吧）（300142.SZ）在6月24日获得东方港湾、景林资本、从容投资、星石投资等63家机构抱团考察。

重点公司

沃森生物（300142.SZ）：获63家机构、4大私募联合调研

调研机构明细：

Sinovo Growth Capital、爱港投资、北京宏道投资、博鸿投资、博时基金、承周资产、东北证券（000686,股吧）资管、东方港湾、东海资管、东吴基金、敦和资产、方略资本、富国基金（博客,微博）、光大资管、滚石投资、国海富兰克林、国联安基金、海通资管、合懿投资、弘尚资产、华安基金、华富基金、汇利资产、慧网基金、金元惠理、景林资本、巨杉资产、陆宝投资、洛博迈、农银汇理基金、璞盈投资、浦银安盛、普尔投资、齐鲁证券资产管理、启明创投、清华金控金信、厦门普尔投资、上海从容投资、上海大威德投资、上海里成、上海万丰友方投资管理有限公司、上海湘禾投资、苏州智银、泰康资产、天风证券资管、天弘基金、通金投资、新天域资本、信诚基金（博客,微博）、星石投资、兴业全球（340006,基金吧）基金、阳光保险资管、银河证券、育迅投资、域秀资本、原点资产、长安信托、招商局资本、招商昆仑、招商证券（600999,股吧）、浙商基金、中国健康产业基金、中信建投、中信证券

调研干货：

1、机构：赫赛汀等生物类似药的临床进展，未来的报批进度怎样？

沃森生物：

最快的GB221赫赛汀生物类似药目前处于临床II期，计划2015年底进入III期，已完成澳大利亚头对头I期健康人临床试验。

GB242 类克生物类似药产品，上周已经获得伦理批件。

GB232修美乐生物类似药产品在韩国申请临床，已于4月27日在韩国开始临床I期研究。

2、机构：也有其他公司在做生物类似药，嘉和与其他公司的差异化在哪？

嘉和竞争优势在产品线、团队、成本3方面。产品线：嘉和先做bio-similar，再做bio-better，再往下是创新药，并布局多条产品组合线，相对来讲，嘉和的产品布局非常完整。

团队：2010年之后海外专家团队开始陆续回国。但嘉和生物从2008年就开始从海外引进专家团队，在时间上较早，做生物药企业的团队、产品和技术都需要时间的积累，嘉和很早就形成了海外专家团队，具有优势。

成本：国内研发公司与国外公司不一样，成本具有非常大的差异，最突出的一点与产品线有关，产品越多，平摊的研发成本就越低，嘉和具有产品组合的优势。另外，生产成本方面，生产技术越先进，则得率越高，嘉和的工艺和质量都比较先进，成本较低。

3、机构：嘉和未来上市后的生物类似药，如肿瘤药、类风湿药等产品的未来市场定价怎样？

首先，Bio-similar生物类似药会比原研药便宜，一般50-70%的定价比例是一个大概和合理的比例，而且随着越来越多产品的上市，总量上升，市场量增价低的过程是一个大的趋势，随着国家越来越考虑民生，未来5-10年单抗有望纳入医保。

创新药方面，每个产品具体不一样，具有一定的差异化。

4、机构：嘉和对于注册报批在仿制药和新药方面的考虑，需要购买新药进行头对头比较有哪些方面的考虑？

沃森生物：

2015年2月28日试用版的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》讨论有3年时间，从嘉和第一个产品开始申报时，嘉和所有的临床设计已经将指导原则考虑进去了，如已将欧盟的指导原则和美国的框架性草稿指导原则考虑进来，保证了无缝连接，新的指导原则未出来之前，嘉和申报走新药之路，新的指导原则发布后可按照新指导原则进行；嘉和第二个产品类克类似药恰好赶在指导原则出来之时，可以按照新的类似药指导原则执行，但在国家的新药和类似药的类别上，没有将生物类似药具体分类，在临床期间到生产批文期间，嘉和也会与国内同行推进国家的生物类似药指导原则。

嘉和从GB221项目Herceptin生物类似药开始即做头对头多对照，而不采用安慰剂，倾向于按照生物类似药的指导原则做。

5、机构：资金对嘉和仿制药头对头试验（购买原研药）的影响？

嘉和之所以先做前4个生物类似药，已经为嘉和做了一个很好的铺垫，之后是累加式的推进，再做Best-class创新药，再之后做新靶点的药物。

6、机构：II期到III期的临床需要多长时间？研发成本如何？

产品研发的几个基本原则，一个是对照，另一个是渐进，再是与药监部门的沟通。关于渐进，如果在药学部分有非常好的数据支持，在临床前有良好的相似性，临床可简化。临床综合来看，要入组多少病人，要走多长时间，相似性的支持，实际上在临床已经不是标准的I、II、III期，而是分为早期和晚期，并不是设对照一定会增加成本，而是一个平衡点。

7、机构：嘉和在工艺方面的优势在哪？

工艺连着生产，生产连着成本，在质量不变的情况下，嘉和追求生产的灵活性、可控性和产率。工艺的先进性具体表现在，单抗的产出是14-15g/L，200L一个罐。抗PD1抗体从目前情况看，未来计划也是14-15 g/L。III期临床的产品要求最差为5 g/L，最好在10 g/L以上。嘉和下游大约回收产率在70%以上。整体来讲，创新是单抗产品的关键和主要生命力。

8、机构：嘉和生物类似药产品的II期到生产的时间表怎样？

现在的生物仿制药，主要分早期和晚期，嘉和的Herceptin生物类似药的临床试验最早，澳大利亚健康人临床试验的相似性已有数据。该产品目前处于临床II期，计划年底开始临床III期，目前进展比较顺利。

风险提示：本文对市场的分析意见仅供参考，投资者据此操作风险自负。

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