药捷安康凭何获“国家队”垂青？两个重磅药加紧一期临床 多项产品在研

《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，据《科创板日报》13日晚间消息，国家先进制造产业投资基金二期（有限合伙）已入股南京药捷安康生物科技有限公司（下称 “药捷安康”）。消息一出后，引发市场热议。今晨，记者联系药捷安康相关投资方，其表示公司方面仍未“官宣”，不便接受采访。

争论点一在于投资基金与投资标的之间的相关性似乎不大。公开资料显示，先进制造产业投资基金由国投发起，其主要任务为“加快我国制造业迈向全球价值链中高端”，曾投资过宁德时代、上海联影等项目；而药捷安康系小分子创新药物研发平台。

对此，有业内人士对《科创板日报》记者表示，医药制造业也是制造业的一个子类，但是否属于“先进”就得看如何定义“先进”二字。

《科创板日报》记者调查发现，药捷安康的研发实力较为强劲。在其研发管线中，已有TT-00420、TT00920两个在研产品针对多个适应症的治疗方案进入一期临床试验阶段。

其中TT-00420于2019年11月7日获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的“孤儿药”认证，适应症为胆管癌。根据FDA规定，一旦被认证为孤儿药，药品可加速审批上市，且在该适应症上可享受为期7年的市场独占期。企业也可获得相关的税务抵免、费用减免等优惠。

TT-00420的另一适应症为三阴乳腺癌，相关临床试验已于2018年展开。据药捷安康方面的消息，2018年9月28日，美国FDA批准开展TT-00420针对三阴乳腺癌等恶性肿瘤的临床试验，一期临床试验在中国也已开展。

从行业数据来看，乳腺癌患者中15%属于三阴乳腺癌，存在巨大的临床需求。若后期临床试验进展顺利，TT-00420有望成为治疗三阴乳腺癌的全新治疗方法，填补此项研究领域的空白。

药捷安康方面计划在2020年开启TT-00420针对三阴乳腺癌和胆管癌的临床Ib/II剂量扩展实验。

另一在研产品TT00920系一种新型的心衰治疗药物，现已获得美国FDA临床批件。今年 3月7日， TT-00920成功完成临床一期首组健康者给药。相关数据显示，目前全球心衰患者约有3700万。

药捷安康研发管线图，来源：药捷安康官网

另外，药捷安康还有6项在研产品未揭盲。从整体数据来看，未来这些产品一旦上市，市场空间非常可观。需要提醒投资者的是，前述药捷安康在研产品均为1.1类创新药，在这一领域哪怕已经开始做临床了，总体的成功概率也只有10%。

同时，《科创板日报》记者注意到，消息发出后，在医药行业圈内也引起不少热议。毕竟，如今大分子生物药炙手可热，根据相关数据统计，目前全球最畅销的十个药物里面有八个是大分子药物，为何国字号产业基金却对小分子药物情有独钟？

对此，英派药业总裁兼首席执行官包骏认为，小分子药物仍具有优势。“在更多的情况下，小分子至少在下一个革命性的技术出现之前，是对细胞类的靶点非常有效，而生物药达不到这一点。”另外，小分子药物大部分都是口服药，对患者来说服用更为便利、价格也更亲民。

对此，药捷安康董事长兼首席执行官吴永谦早前曾对媒体表态：从科学家角度来讲，小分子、大分子、细胞治疗，不同的药物形态的发现对病人、科学家、投资界而言都是好事。

“如果说大分子或细疗治疗过去十几年经历了从无到有的增长，目前处在盛夏的话，那小分子便是处在春天，而且这些年小分子新技术领域春潮涌动，所以说拥抱小分子的春天更加适合。”吴永谦说。

《科创板日报》记者注意到，2019年底，药捷安康获国家新药创制重大专项资金拨付，以用于TT-00420的临床前与多中心篮式临床研究。

本次股权投资中，除国家先进制造产业投资基金二期外，另有南京江北医疗创新产业基金、南京紫金先进制造产业股权投资中心（有限合伙）、南京其瑞佑康科技发展投资合伙企业（有限合伙）等同时入股。